UKCA认证是什么?

2024-11-21 09:00 118.248.150.49 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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产品详细介绍

UKCA (United Kingdom Conformity Assessement) 认证是英国公共引入的新的产品合规认证制度,取代了之前的CE认证,用于确保在英国市场销售的产品符合相关法规和标准。这一认证制度的引入是因为英国在脱欧后不再是欧盟成员国,不再属于欧盟的CE认证体系。

以下是关于UKCA认证的一些关键信息:

1. 适用范围:UKCA认证适用于各种不同类型的产品,包括机械设备、电子产品、医疗器械、个人防护设备等。产品制造商或供应商需要确保其产品在英国市场上销售之前符合UKCA认证的要求。

2. 认证要求:UKCA认证要求产品符合英国颁布的特定技术规范和标准。产品制造商需要进行相应的测试和评估,以确保其产品符合这些要求。这可能涉及到进行安全性评估、性能测试、质量控制等。

3. 标志:通过UKCA认证的产品可以在英国市场上使用UKCA标志,以表示其合规性。UKCA标志代表产品符合英国法规,而不再是CE认证的标志。

4. 迂回适用性:在一些情况下,欧盟的CE认证仍然可以在英国市场上使用,但通常于有限的时间,并且需要满足特定条件。在大多数情况下,英国制造商或供应商需要将其产品符合UKCA认证。

UKCA认证的引入是为了确保英国市场上的产品仍然符合必要的安全和质量标准,考虑到英国不再是欧盟成员国的地理和政治实际情况。对于在英国市场销售产品的制造商和供应商,了解并遵守UKCA认证要求至关重要。

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关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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