巴西二类进口医疗器械代办注册金额

2024-12-18 08:00 118.248.150.49 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

巴西二类进口医疗器械的代办注册费用会因多种因素而异,包括代办公司的定价策略、产品类型和复杂性、申请过程的难易度以及是否需要额外服务等。一般来说,费用可能包括以下方面:

1.   代办公司费用:  代办公司通常会根据他们的服务范围和复杂性来收取费用。这些费用可以根据他们的服务包括文件准备、提交申请、与ANVISA沟通和跟踪进度等来定价。

2.   政府费用:  ANVISA通常会收取申请费用,这些费用可能因产品类型和申请的复杂性而异。这些费用是要支付给ANVISA以处理您的许可证申请的。

3.   其他费用:  在某些情况下,您可能需要支付其他费用,例如质量管理体系认证的成本或现场审核的费用。

要了解确切的费用,您应该与多家代办公司联系,要求他们提供报价和明确的费用结构。您还应该详细了解他们提供的服务,以确保您的需求得到满足。在选择代办公司时,不仅要考虑费用,还要关注他们的经验和声誉,以确保您的申请得到尽可能的顺利处理。请注意,这些费用是根据市场条件和政策变化而可能发生变化,好在您的具体情况下咨询多家代办公司以获取准确的报价。


湖南省国瑞中安集团一家的综合性技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供一站式的技术解决方案服务。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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