一、印度尼西亚医疗器械分类
A类医疗器械，是低风险，产品注册途径是注册。
B类医疗器械，是低中风险，产品注册途径是注册。
C类医疗器械，是中高风险，产品注册途径是注册。
D类医疗器械，是高风险，产品注册途径是注册。
二、产品注册流程
1）委任印度尼西亚授权代表
2）产品分类鉴定
3）医疗器械产品的FSC证书（自由销售证书）
4）提交质量管理体系认证证明（ISO13485）
5）提交医疗器械技术文档
6）BPOM进行技术审批
7）BPOM审批通过
印度尼西亚医疗器械分类 医疗器械CE认证申请方法
2024-11-15 08:00 119.123.155.56 1次
- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码：91440300311957539L
- 报价
- 人民币￥7000.00元每件
- 关键词
- 印度尼西亚医疗器械,医疗器械CE认证
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐 请说明来自顺企网，优惠更多
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||
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