一类医疗器械许可证备案
2025-01-03 09:00 118.248.142.96 1次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍
近年来,人们对于医疗器械的需求越来越高。在市场上,有很多的医疗器械并没有经过严格的审查和备案,给患者的治疗带来了一定的风险。为了保障患者的权益,社会各界呼吁医疗器械企业应该积极主动地进行一类医疗器械许可证备案。作为湖南省国瑞中安医疗科技有限公司的一员,我非常荣幸为您介绍我们公司的备案情况和相关知识。
我们公司一直将质量放在首位,严格按照国家关于医疗器械备案管理的要求进行操作。我们与当地食品药品监督管理部门密切合作,按照相关法规规定完成了一类医疗器械许可证备案。这意味着,我们的产品经过了严格的检验和审核,可以放心使用。
我们的备案申请过程非常严谨细致。在备案申请中,我们提交了大量的材料,包括产品说明书、设计图纸、质量控制计划等。我们的专业团队对每一份材料都进行了仔细的审查和校对,确保申请材料的准确性和齐全性。我们的努力得到了监管部门的认可和肯定。
备案不仅仅是一次性的工作,而是一个持续的过程。我们不仅在备案获批后严格按照备案的内容进行操作,还需要定期向监管部门报告备案产品的生产和销售情况。这种持续的监督和管理,确保了产品的质量和安全。
我们真诚地希望能够为您提供高质量的医疗器械产品。通过一类医疗器械许可证备案,我们保证了产品的质量和安全,为患者带来更可靠的治疗效果。我们将继续秉承“质量第一、用户至上”的原则,为广大客户提供满意的产品和服务。
如果您有任何关于备案的问题或者需要了解相关的知识,欢迎通过我们的guanfangwangzhan进行咨询和了解。我们的团队将竭诚为您解答问题,希望能够为您的生活和健康保驾护航。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等) | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... |
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