医疗器械临床试验方案

2024-11-21 09:00 118.248.142.96 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
生产,出口,研发,cro,fda
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

医疗器械临床试验方案在医疗器械行业中具有重要作用。作为湖南省国瑞中安医疗科技有限公司,我们立志成为一家具有生产、出口和研发能力的企业。为了确保我们的产品达到全球医疗标准,我们与CRO合作,并遵循FDA的监管要求。

在我们的医疗器械临床试验方案中,我们将从多个方面来描述我们的产品和研发过程。,我们关注生产过程的每一个环节,确保产品的质量和安全性。我们采用先进的生产设备和技术,遵循严格的生产流程,以确保每一台设备都符合Zui高的标准。

我们注重出口市场的需求。我们的产品被广泛出口到全球各地,我们了解不同国家和地区对医疗器械的不同要求。我们根据客户的需求,制定适合他们的产品规格和功能,以满足他们的需求。

除了生产和出口,我们还非常重视产品研发。我们拥有一支高效的研发团队,致力于开发创新的医疗器械产品。我们不断探索新的技术和材料,以提高产品的性能和效果。我们相信持续的创新是我们成功的关键。

作为与CRO合作的一部分,我们严格遵循FDA的监管要求。我们深知临床试验的重要性,以及保护受试者安全和保障试验数据的可靠性的重要性。我们与CRO合作执行试验计划,确保试验过程符合FDA的要求。

在湖南省国瑞中安医疗科技有限公司,我们坚持以客户为中心的原则,凭借我们的专业知识和经验,为客户提供高质量的医疗器械产品和服务。无论是生产质量、出口需求还是研发创新,我们都以客户的需求为导向,不断努力满足他们的期望。

关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
公司新闻
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