医疗器械产品美国510K认证是出口美国医疗器械必须做的一类产品认证，是对医疗器械安全性的一种保证，由美国FDA进行管理
医疗器械产品美国510K认证
2024-12-21 09:00 118.248.142.96 1次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码：91430102MACXDALM09
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械注册,医疗器械出口,美国510K,美代,医疗器械生产和认证
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 联系电话
- 15111039595
- 全国服务热线
- 15111039595
- 联系人
- 易经理 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
- 18627549960
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
公司新闻
- 医疗器械微波治疗仪注册资料准备中易忽略的细节在准备医疗器械微波治疗仪的注册资料时，确实存在一些容易忽略的细节。这些细节如果不... 2024-12-20
- 微波治疗仪注册医疗器械后监管中需关注的重点微波治疗仪作为一种医疗器械，在注册后的监管中，需要关注多个重点以确保其安全、有效... 2024-12-20
- 微波治疗仪注册医疗器械中知识产权保护策略微波治疗仪作为一种医疗器械，在注册过程中，知识产权保护至关重要。以下是针对微波治... 2024-12-20
- 微波治疗仪注册医疗器械中风险评估与控制方法微波治疗仪作为医疗器械，在注册过程中必须进行严格的风险评估与控制。以下是微波治疗... 2024-12-20
- 对于微波治疗仪注册医疗器械时的频率与功率控制技术要求微波治疗仪作为一种医疗器械，在注册时需要满足严格的频率与功率控制技术要求。这些要... 2024-12-20
