办理长沙广告审查表需要提供哪些资料

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广告公司办理医疗器械广告的宙查范围是什么?

医疗器械广告的审查适用《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行

办法》(国家市场监督管理总局令第21号，以下简称《办法》)。

医疗器械广告中只宣传产品名称的，不再对其内容进行审查。

长沙公司办理医疗器械广告审查表所需资料：

营业执照、公章、商标(如有）、生产企业授权资料、许可证复印件、医疗器械相关申请资料（如产品技术要求、医疗器械备案凭证、医疗器械信息表、说明书，标签），宣传广告图片

【长沙地区】医疗器械广告批准文号的有效期怎么定?

药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、

备案凭证或者生产许可文件*短的有效期一致。产品注册证明文件，备案凭证或者生产许可文件未规定

有效期的，广告批准文号有效期为两年，

【长沙地区】医疗器械广告内容注意点以及必标项目有哪些?

医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品

说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不

得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围，

医疗器械广告的必标项目:

(一)推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员

的指导下购买和使用”。

(二)医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容或者注意

事项详见说明书”。

(三)预留广告批准文号:(简称)械广审(视、声、文)第xxx号

【长沙地区】医疗器械广告审批通过的结果公示内容如何查询?

经审查批准的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告，广告审查机关应当通过

本部门网站以及其他方便公众查询的方式，在10个工作日内向社会公开。公开的信息应当包括广告批

准文号、申请人名称、广告发布内容，广告批准文号有效期，广告类别，产品名称，产品注册证明文件等信息。

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