互联网药品信息内容许可证代办基本常识整理
1、依据《互联网药品信息服务管理办法》第十七条要求,《互联网药品信息服务资格证书》期限为5年,有效期满前6个月应到原发证机构申请驾驶证;
2、国家药品许可证审核组织是我国药品监督管理局;
3、申请办理国家药品许可证公司需有了解药物、医疗器械管理法律法规、法规及药物、医疗器械专业专业知识,或是依规经资质认定的药理学、医疗机械专业技术人员。
Q申请办理互联网药品数据服务许可证书有什么条件
A:申请办理给予互联网药品数据服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》要求的需求外,还必须具备以下条件:(一)互联网药品数据服务的服务提供者应当为依规设立机关事业单位或者其他机构;(二)有与进行互联网药品数据服务主题活动相匹配的专业技术人员、设施及管理制度;(三)有两名之上了解药物、医疗器械管理法律法规、法规及药物、医疗器械专业专业知识,或是依规经资质认定的药理学、医疗机械专业技术人员。
互联网药品数据服务职业资格证所需资料:
1、公司企业营业执照
2、网址域名证书
3、两位药物及医疗机械对口专业技术人
4、一名网站负责人
5、网址主服务器所在城市详细地址
6、企业手机联系人联系电话
7、法人代表相互配合签名、相互配合盖章。
药品监督管理局颁布了有关的相关规定,需要在网络上公布医疗机械、药品等诊疗产品类别,那就需要获得互联网药品数据服务职业资格证。下面是小编整理的具体内容,希望能帮助到大家。
申请办理《互联网药品信息服务资格证》必须:
1、注册资本100万
2、企业营业执照扫描文件;
3、法人代表及公司股东个人身份证明扫描文件;
4、早已办理备案完的网站域名,域名证书;
5、2名药学相关专业人员的学历证书;
6、网站测试人个人身份证明复印件及个人简历。
给予互联网药品数据服务网站不则在网站首页的醒目位置标明《互联网药品信息服务资格证书》的证书号的,我国药品监督管理局或是省、自治州、市辖区(食品类)食品药品监督管理部门给予处分,责令改正;在限时限内拒不改正的,对给予非营利性互联网药品数据服务网站惩处500以下的罚款,对给予营业性互联网药品数据服务网站惩处5000元以下1万元以下罚款。
申请办理海南省互联网药品数据服务许可证书材料:
一、互联网药品数据服务申请表格(申请者备用,纸版)(正本2份)
二、企业营业执照(政府机构签发,纸版)(原件、影印件1份)
三、网站域名注册资格证书(政府机构签发,纸版)(影印件1份)
四、非营利性互联网信息服务办理备案表明(若有)或电信增值业务许可证(若有)(政府机构签发,纸版)(原件、影印件1份)
五、网站栏目设定表明(申请者备用,纸版)(正本1份)
六、网址基本情况介绍和功能说明(申请者备用,纸版)(正本1份)
七、药物或医疗机械信息审核员毕业证(政府机构签发,纸版)(影印件1份)或专业技术资格(政府机构签发,纸版)(影印件1份)
八、网站负责人身份证扫描件及个人简历(政府机构签发,纸版)
九、互联网药品信息内容服务质量管理文档(包含:国家药品公布管理方案、数据库备份管理方案、数据信息查看管理方案、网络安全保障管理方案、网络信息安全保密管理制度、客户网络安全管理规章制度)(申请者备用,纸版)(影印件1份)
十、申请材料真实有效自身确保申明(申请者备用,纸版)(正本1份)
十一、法人授权书(申请办理公司申请材料时,实际申请办理工作人员非企业法定代表人,公司应提交)(申请者备用,纸版)(正本1份)