湖南长沙想要申办互联网药品信息服务资格证书有哪些条件?

2024-12-26 08:04 113.246.195.134 1次
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互联网药品信息服务资格证书
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产品详细介绍

互联网药品信息服务资格证书(别名:药品医疗器械网络信息服务备案)办理流程:

(1)申请公司,应先登录中国美国食品药品监督管理局行政审判服务页面,在线“申请新设立”填写公司基本信息。


基本信息填写完毕后,形成中国药品监督管理局统一印制的互联网药品信息服务申请表,形成公司ID号,可以打印出/更改基本信息。


(2)实现第一步后,按照各地食品药品监管部门在互联网上发布的互联网药品数据服务服务指南或直接咨询当地食品药品监管部门的相关要求,提前准备申请材料。


(3)申请材料事先准备充分后,根据各地食品药品监管部门的不同规定,可以网上申请,也可以对话框提交。地方食品药品监管部门可以自收到申请材料之日起5日内作出是否受理的决定,如果受理,发给受理通知书;不予受理的,告知申请人并说明理由。申请材料不合规、不完善的,一般会一次性告知必须补正的相关内容。


(4)自初审之日起20日内,地方食品药品监管部门将对申请材料进行审核,并做出批准或不批准的决定。同意,颁发《互联网药品信息服务资格证书》,报中国美国食品药品监督管理局备案并发布消息;不同意的,将书面通知申请人并说明理由。


你需要办理《互联网药品信息内容服务资格证》,正如这个证名所说。只有药企或者医疗器械企业可以申请这个证书,但不代表每个药企都可以申请这个证书。这个人有要求:


(1)医药企业必须向零售连锁、批发价格和生产企业提出申请;


(2)医疗器械必须有三类医疗器械许可证书才能申请;


不符合上述标准可以做到,也符合:


(1)企业要有网站;


(2)网站应用服务器必须在云南(云南ip网络服务器,蓝队云);


符合以上前提条件,可以提前去准备证明材料:


(1)IP核心查询表盖章(去三大运营商查询或蓝队云);


(2)准备一些企业的原材料;


(3)整理并上传上述材料至我局政务服务平台;


互联网药品数据服务职业资格证书所需资料:


1.公司营业执照


2.网站域名证书


3、二级医学与医疗机械对口专业技术人员。


4.一个网站负责人。


5.网站主服务器所在城市的详细地址。


6.企业手机联系人的联系电话


7.法定代表人相互配合签字盖章。


申请在互联网上从事网上药品交易的公司,应当填写由中国药品监督管理局统一印制的《从事互联网药品交易服务申请表》,向所在地市、省、自治州、市辖区食品药品监督管理部门提出申请,并提交下列材料:


1.拟给予互联网药品网上交易网站经批准从事互联网药品数据服务的营业执照复印件。


2.业务发展计划和相关技术规范。


3.确保买卖客户和药品的控制措施合理、合法、真实、安全。


4.企业营业执照。


5.确保网络和资金安全的管理方案和方法。


6.所需专业身份证明文件、学历证书复印件和简历。


7.实验仪器清单。


8.要实施的基本工作流程的描述和材料证明。


9.公司法定代表人证明材料和企业各部门组织职能表。

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