三类医疗器械许可证书有什么条件？
1、有与企业规模和业务范围相匹配的质量管理机构或是职业质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可对口文凭或是技术职称；
2、有与企业规模和业务范围相匹配的相对独立性的经营地；
3、有与企业规模和业务范围相匹配的储存条件，包含具备合乎医疗器械特点标准的贮存设备、机器设备；
4、理应不断完善商品品质管理制度，包含购置、拿货工程验收、仓储物流存放、出入库核查、质量跟踪机制和不良反应报告等制度；
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医疗机械许可证怎么办理
1、申请者递交申请材料到有关部门；
2、有关部门审理申请者的申请办理；
3、到具体场所开展勘测及其对产品质量进行审查；
4、准许授予三类医疗器械许可证书
法律规定：《医疗器械经营监督管理办法》第八条，做第三类三类医疗器械的，经营企业应向所在城市设区的市食品药品监督管理部门提交申请，提交以下材料：
（一）营业执照组织机构代码证影印件；
（二）法人代表、主要负责人、质量负责人的身份证件、文凭或是职称证明影印件；
（三）组织架构与部门设置表明；
（四）业务范围、运营模式表明；
（五）经营地、仓库地址的地理图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件；
（六）运营设备、机器设备文件目录；
（七）运营品质管理制度、工作流程等文件名称；
（八）电子计算机管理信息系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人员授权证明；
（十）别的证明文件。
医疗机械许可证代办
1、企业营业执照；
2、《医疗器械经营许可证》申请书；
3、经营地、仓库的证明材料、包含房屋产权证明或租赁合同和出租人的房屋产权证明复印件；
4、经营地、仓库布置平面设计图；
5、拟办法律规定责任人、主要负责人、质量控制人的身份证号、学历证书或职称证明的复印件及个人简介。
法律规定：《医疗器械经营监督管理办法》第十条
做第三类三类医疗器械的，经营企业应向所在城市设区的市承担药品监督管理局的单位提交申请，提交以下材料：
（一）法人代表（主要负责人）、质量负责人身份证件、文凭或是技术职称材料证明影印件；
（二）企业组织结构与部门设置；
（三）三类医疗器械范畴、运营模式；
（四）经营地和仓库的地理图、平面设计图、房屋所有权文档或是租赁合同影印件；
（五）主营设备、机器设备文件目录；
（六）运营品质管理制度、工作流程等文件名称；
（七）管理信息系统基本概况；
（八）经办人员授权文件。
三类医疗器械批准申请者理应保证递交的材料合理合法、真正、**、完全和追朔。
4、准许授予三类医疗器械许可证书。