医疗器械经营许可证书是医疗器械经营公司需要具备的有效证件，开设第二类医疗器械经营公司，理应向省、自治州、直辖市人民政府药品监督管理部门办理备案；开设第三类三类医疗器械公司，理应由省、自治州、直辖市人民政府药品监督管理部门核查准许，并发送给《医疗器械经营企业许可证》。三类医疗器械许可证书今为前置审批，工商行政管理部门发送给企业营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》期限为5年。
科谱：什么叫后置审批/前置审批？
后置审批：在企业已经确定的业务范围中，假如包括外置企业经营范围，就不可以直接去工商局申请办理申请营业执照，应当先报检相关部门审批后，凭批准文件、许可证书明等申请注册公司。前置审批：业务范围其中包含内置企业经营范围的，能够先去工商局申请营业执照，然后根据运营事宜到相关部门申请办理许可证书明。比较常见的前置审批事项：劳动派遣经营许可、医疗机构执业许可证书、危化品经营许可、盈利性民办高校办校批准等。比较常见的前置审批事宜：三类医疗器械批准签发、网络文化经营许可证书审核、人力资源批准、营业性演出批准、自然也包括食品经营许可。三类医疗器械许可证书实际可以分为下列三类：
类：风险性水平低、推行班级常规管理可以确保其安全可靠的医疗机械，例如：创口贴、石膏绷带（黏胶、粉末状型）、手动式医院病床、医用冰袋、降温贴等。这些产品生产和活动由所在城市设区的市级食品药品监管部门推行备案管理。生产经营则所有放宽，既不用批准也不要办理备案，仅需获得工商局核发的企业营业执照就可以。
第二类：具备中度风险，必须严格把控管理方法以确保其安全可靠的医疗机械，就像我们日常日常生活中常用的：温度计、血压计、助听、医用制氧机、雾化器、医用脱脂纱布、医疗药棉等。这些产品和生产经营活动由省级食品药品监管部门推行批准管理方法，各自发送给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。生产经营由设区的市级食品药品监管部门推行备案管理。
第三类：具有较强风险性，必须采用尤其对策严格把控管理方法以确保其安全可靠的医疗机械，例如比较常见的。注射器、注射针、隐形眼睛、静脉留置针、心血管支架、无创呼吸机、CT、磁共振等。这些产品和经营活动分别由国家总局、省部级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门推行批准管理方法，各自发送给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
次之，要想在医疗机械行业发展趋势，不论是想市场销售二类或是三类医疗器械均必须具备以下几种标准：
1、要具有医疗机械有关的人员和管理者。质量管理人员应具有国家认可对口文凭或是技术职称（存储、市场销售及管理医疗机械并没有医药学有关的人员很容易出问题，因此监督机构需要我们有专门的工作人员从产品的购置、存储、售卖及其售后服务全过程有专门的员工管理都是对公司的一种承担，让企业经营风险进一步降低）。
2、本人市场销售或是个体户销售医疗器械，中国是被禁止的，应以企业为主导市场销售经营医疗器械。有与企业规模和业务范围相匹配的相对独立性的办公场所及其相匹配的储存条件，包含具备合乎医疗器械特点标准的存储设备、机器设备（必须要有运营场所，便于管理职工及其管理中心销售产品，减少产品风险难题，并且也是为了给用户提供信赖）。
3、不断完善商品品质管理制度，包含购置、拿货工程验收、仓储物流存放、出入库核查、质量跟踪和不良反应报告等制度。
具有以上几个需要，可能就具有了基本申请办理三类医疗器械许可证资质，办理医疗器械许可证对经营医疗器械至关重要，要不然是违法经营的，被发现了不仅会遭受有关处罚，并且也对公司发展宣传策划造成极大的危害，而且没有医疗器械许可证，在当今互联网时代，连别的推广渠道也不能进到，也不要想好好的将医疗器械销售出去。
