湖南长沙第二类医疗器械备案凭证的办理问题
二类医疗器械备案需要提供房产证吗？
第二类医疗器械备案，需提供房产证复印件，需备案。
如何申报 II 类医疗器械？ 需要什么材料？
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称及经营范围、注册资本及股东出资比例、股东及其他身份证明；
2、医疗器械产品注册证、生产企业许可证、营业执照和授权委托书；
3、质量管理文件等；
4、医学或相关证书、身份证明及简历3份以上；
二、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》；
2、开立验资账户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；
3. 申请营业执照
4、刻印章；
5、申请组织机构代码证；
6、申请税务登记证；
7.在当地食品药品监督管理局网站提交在线申请材料；
8、网上资料审核通过后，由食药监局对经营场所进行预约检查；
9、提交书面申请材料，批准后颁发《医疗器械经营企业许可证》；
三、二类医疗器械的办理时间：官方的办理时限是60个工作日，一般办结大概需要30个工作日左右，快的话一个月完成。
