湖南省长沙株洲湘潭衡阳市CE/FDA注册认证申请办理公司机构费用收费报价流程
湖南省：长沙市、株洲市、湘潭市、衡阳市、邵阳市、岳阳市、常德市、张家界市、益阳市、郴州市、永州市、怀化市、娄底市
一、CE认证收费费用价格报价大约大概多少钱。
欧盟CE认证费用收费报价大约大概多少钱。：
① 电子电器产品：费用5000左右；
② 五金建材产品：费用6000+元；
③ 玩具：8000元左右；
④ 个人防护：10000元左右；
⑤ 其他产品具体收费，如医疗器械类的费用收费比较高一些。手续比较繁琐。
二、FDA注册认证检验测试费用收费价格大约大概多少钱。
① 美国FDA激光注册：2000
② 美国FDA化妆品注册：2500
③ FDA食品类注册：2000,邓白氏单独号码申请1000.
④ FDA食品接触材料检验测试：2000-5000（看具体材质）
⑤ FDA一类医疗注册，注册费用3000，2022年年金5672美金（每年都会通知）
三、其他产品检验测试认证费用收费标准：
① EPA注册：6000.
② OTC注册：8000
③ REACH检验测试：2100/材质
④ ROHS检验测试：800/材质
⑤ MSDS报告：1000/材质
⑥ FCC-ID(不含GC费用）：6000（单功能, 315M, 433M, 915M, 蓝牙单模，NFC,无线率,FM发射器, RFID，WIFI 2.4G， Zigbee 2.4GHz，不含GC费）
⑦ FCC-SDOC 高压产品：2500；低压产品：2200
⑧ ERP能效检验测试：2300
⑨ 光性能测试：1000
⑩ IES配光曲线测试：1000
⑪ IP防水防尘等级测试：1500
⑫ IEC报告：2500:
⑬ PSE圆形：高压产品3000，低压产品2700
⑭ COC(中东非洲)通关检验检验测试认证，看品名和货值，需要提供海关编码
⑮ COI通关检验检验测试认证，看品名和货值，需要提供海关编码
⑯ PVOC通关检验检验测试认证，看品名和货值，需要提供海关编码
⑰ CBCA通关检验检验测试认证，看品名和货值，需要提供海关编码
⑱ SABER (PC+SC)通关检验检验测试认证，看品名和货值，需要提供海关编码
⑲ SAA通关检验检验测试认证，看品名和货值，需要提供海关编码
四、欧盟ce认证有哪些指令？
(1) 指令包含了所有需要做ce认证的产品，指令如下：
(2) RED指令: The Radio Equipment Directive(主要针对无线类产品电磁兼容指令)
(3) EMC指令: Electromagnetic compatibility (普通类产品电磁兼容指令)
(4) LVD指令：Low Voltage Directive （电子产品安全指令）
(5) ErP法规: Energy-related Product (电子产品能效指令)
(6) MD指令: Machinery Directive (机械产品指令)
(7) PED指令: Pressure Equipment Directive (承压设备指令)
(8) CPR指令: Construction Products Regulation (建筑材料指令)
(9) ATEX指令: Equipment for explosive atmospheres(防爆产品指令)
(10) RCD指令: Recreational Craft Directive (乐游艇指令)
(11) MID指令: Measuring Instruments Directive (计量器A指令)
(12) MDD指令: Medical devices (医疗器械指令)
(13) TPED指令: Transportable pressure equipment Directive(移式压力容器)
(14) SPVD指令: Simple pressure vessels Directive (单压力容器)
(15) TSI指令: Interoperability of the rail system within theCommunity (铁路机车指令)
(16) PPE指令: Personal protective equipment (人防护指令)
五、我们知道法规框架后，再来了解对应产品有哪些，CE认证的范围是非常广泛的，大多数产品都需要做CE认证，对于电子电器和玩具都是强制性要求做CE认证，如下：
(1)电源类：滤波器，电池供电组件、充电机、通信电源，充电器，UPS等；
(2)灯具类：白炽灯，卤钨灯，荧光灯， 射灯、吊灯，投光灯、洗墙灯、景观灯，筒灯，台灯，道路灯 ，节能灯，T8灯管等；
(3)家电类：冰箱、空调、风扇，电热水壶，洗衣机，电热毯、电吹风、投影仪，电视机，吸尘器等；
(4)电子类：电子温度计，耳机，游戏机，激光笔、电子手表等；
(5)通讯类产品类：交换机、路由器、电话机，对讲机，手机、传真机，电话答录机，数据机，数据介面卡及其他通讯产品。
(6)无线产品类：无线耳机，PDA、蓝牙技术产品，无线键盘，无线鼠标，无线收发器，无线麦克风，遥控器，笔记本电脑、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等；
(7)无线通讯类：4G手机，3G手机，5G手机，DECT手机(1.8G，1.9G频段)、无线WIFI通讯，蓝牙通讯等；
(8)机械类：农业机械、重型矿山机械、工程机械、石化通用机械、电工机械、机床、仪器仪表、包装机械、环保机械、其他机械等
(9)医疗器械类及玩具类等。
六、CE认证颁发机构
CE没有统一的发证机构，分为公告号机构认证和非公告号机构认证。
(1)公告机构证书：由欧盟公告机构（NotifiedBody简称NB）出具的证书，由公告机构对产品符合性承担责任，受法律保护。对于欧盟公告机构颁发的CE证书，不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关，这一类的机构出具的报告为有效。这种证书一般来说适用于长期出口的企业。
(2)非公告机构证书：由中国认证机构根据欧盟标准出具的CE证书，费用低时间短。这种CE证书获得欧盟经销商的认可程度低，可能不被进口商接收或不被管理机构认可。这种证书适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企业。
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经常涉及的指令有下列9个
1、机械 CE 认证（MD）
2006/42/EC MD 机械指令范围包含普通机械和危险机械。
2、低电压 CE 认证（LVD）
LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V ，直流 75~1500V的电机产品，这个定义系指指令的适用范围，而不是指令适用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的计算机中，直流 12V的电路所造成的危险也受 LVD 的规范 )。
3、电磁兼容 CE 认证（EMC）
国际电工委员会标准 IEC 对电磁兼容的定义是：系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作，不对其他系统和设备造成。
4、医疗器械 CE 认证（MDD/MDR）
医疗器械指令适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
5、个人防护 CE 认证（PPE）
PPE是personal protective equipment 的简写，所称 PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。
6、玩具安全 CE 认证（TOYS）
玩具是设计或预定为供 14 岁以下儿童游戏中使用的产品。
7、无线设备指令（RED）
RED 产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备（如 RFID，雷达，移动侦测等）。
8、有害成分的指令（ROHS）
主要管控的是电子电器产品中的包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚、邻苯二甲酸二异丁酯、邻苯二甲酸、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯有害物质的限制使用。
9、化学品指令（REACH）
REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
