手术 、导航系统申请泰国· 注册花销是多少?

2024-11-30 09:00 118.248.140.168 1次
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注册,审核,临床试验
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产品详细介绍


手术、导航系统申请泰国注册的花销涉及多个方面,包括申请费、审查费、测试费以及可能的代理服务费等。以下是对这些费用的详细分析:

  1. 申请费:这是提交注册申请时需要支付的费用,用于覆盖TFDA(泰国食品药品监督管理局)处理申请的基本成本。

  2. 审查费:TFDA会对提交的注册申请进行详细的审查,包括技术评审和现场审查(如需要)。审查费是用于覆盖这些审查工作的成本。

  3. 测试费:根据产品的特性和TFDA的要求,可能需要进行一系列测试,如生物相容性测试、电气安全测试等。这些测试的费用会根据测试项目和实验室的收费标准而有所不同。

  4. 代理服务费(如适用):如果制造商不位于泰国,通常需要选择并注册在泰国的授权代理,代表制造商提交注册申请。代理服务商会收取一定的服务费,用于协助处理注册流程、准备申请文件、与TFDA沟通等。

根据公开发布的信息,泰国医疗器械注册的费用通常在1,000到10,000泰铢不等,具体费用还会受到产品类别、申请的加急程度等因素的影响。如果需要进行额外的测试或咨询,还可能产生额外的费用。

手术、导航系统申请泰国注册的总花销是一个相对复杂的计算过程,需要考虑多个因素。建议制造商在准备注册申请时,与当地的医疗器械注册专家或代理进行详细咨询和预算评估,以资金的合理配置和注册流程的顺利进行。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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