内窥镜血管吻合器在新加坡临床试验的监察计划是试验过程符合伦理和法规要求的关键部分。该监察计划通常包括以下内容：
一、明确监察目标和目的
科学性：试验设计科学、合理，数据收集和分析方法准确可靠。
伦理合规性：保障试验过程遵循伦理原则，受试者的权益得到充分保障。
数据准确性与完整性：试验数据的真实、准确和完整，无篡改或遗漏。
二、制定监察频率和时间表
计划内监察：包括定期的监察访问、中期检查和试验结束时的检查。这些检查将按照预定的时间表进行，以试验按计划进行。
计划外监察：针对可能出现的问题或疑虑，进行不定期的监察活动，以及时发现和解决问题。
三、描述具体的监察方法和程序
文件审查：对试验方案、病例记录、试验文件、质量管理体系等进行审核，试验过程符合规定。
现场观察：对试验现场进行实地观察，了解试验操作过程、设备使用情况等。
数据验证：对试验数据进行验证，包括查阅电子数据、病例记录和试验草案等，以数据的准确性和一致性。
四、选择监察的试验中心
根据试验设计，选择符合条件的试验中心进行监察。这些中心应具备相应的资质和条件，能够试验的顺利进行。
五、描述对试验数据的监察和验证计划
强调数据的准确性、完整性和一致性，制定详细的数据监察和验证计划。
包括对数据的收集、处理、存储和报告等各个环节的监察，数据质量可靠。
六、试验器械的存储和使用监察
内窥镜血管吻合器等试验器械的存储和使用符合要求。
对器械的存储条件进行检查，器械在有效期内且保存完好。
对器械的使用记录进行审查，使用过程符合规定。
七、负面事件的监察和报告
制定负面事件的监察程序，及时报告和适当处理负面事件。
对试验过程中可能出现的负面事件进行预测和评估，制定相应的应急预案。
八、与伦理委员会的通信计划
与伦理委员会保持密切沟通，定期向伦理委员会提交监察报告。
报告内容应包括监察情况、发现的问题及改进措施等。
九、对研究团队成员的培训监察
对研究团队成员进行必要的培训，并监察其培训记录和效果。
研究团队成员具备必要的研究知识和技能，能够胜任试验工作。
请注意，以上内容是基于一般临床试验监察计划的框架进行归纳的。在实际操作中，监察计划应根据内窥镜血管吻合器在新加坡临床试验的具体情况进行详细制定和调整。应参考新加坡相关法规和伦理要求，监察计划的合规性和有效性。
