是的，一次性使用无菌连接器在新加坡进行的临床试验会经历过程性文件审查。这些审查旨在试验的合规性、科学性和伦理性。以下是相关的过程性文件审查的主要内容和步骤：
1. 伦理委员会审查
提交伦理委员会申请：在试验开始之前，研究者必须向伦理委员会提交试验方案和相关文件。伦理委员会负责审查试验的伦理合规性，包括受试者的知情同意、试验风险与利益的平衡、数据隐私保护等。
审查内容：伦理委员会将审查试验方案的设计、知情同意书、受试者招募和保护措施等，受试者的权利和安全得到保护。
2. 卫生科学局（HSA）审查
临床试验申请（CTA）：在新加坡，所有医疗器械的临床试验必须向卫生科学局（HSA）提交临床试验申请。HSA审查的重点包括试验的科学合理性、合规性和试验的实施计划。
审查内容：HSA将审查试验的目的、方法、预期的结果、样本量、试验组设计、数据收集和分析计划等，以试验符合新加坡的法规要求。
3. 研究方案和协议审查
研究方案（Protocol）：试验的详细研究方案包括试验的背景、目标、设计、方法、数据分析计划等。审查这些文件符合科学和伦理标准。
试验协议（TrialAgreement）：如果试验涉及多个或合作方，还需要审查试验协议，明确各方的职责、权利和义务。
4. 试验文件和记录审查
试验记录：包括受试者招募记录、知情同意书、原始数据、监测报告等。这些记录需要详细且准确地反映试验过程中的所有活动。
数据管理：数据收集和处理方法也会被审查，以数据的完整性和准确性。
5. 临床试验的实施和监督
临床监查：在试验进行过程中，临床监查员会对试验的实施情况进行检查。这包括试验是否按照方案进行、受试者的保护措施是否到位、数据是否准确等。
定期报告：研究者需要向伦理委员会和HSA提交定期的进展报告，包括试验的实施情况、负面事件报告和初步结果。
6. 合规性检查
法规遵循：审查试验在实施过程中遵循新加坡的医疗器械法规和，如《国际伦理委员会指导原则》（GCP）等。
审核和检查：可能会有来自监管或第三方审计员的审核，以验证试验的合规性。
7. 试验结束后的审查
报告：试验完成后，研究者需提交报告，包括试验的完整数据、分析结果和结论。伦理委员会和HSA将审查这些报告，以评估试验的成功性和科学贡献。
成果发布：报告的结果可能会提交给学术期刊或会议，以共享研究发现。
这些审查步骤帮助一次性使用无菌连接器的临床试验在新加坡符合伦理和科学标准，保障受试者的权益，研究数据的可靠性。
