一、准备材料
申请中成药批号需要准备以下材料：
1. 《中成药批准文号申请表》
2. 中成药批准文号申请人的营业执照副本复印件；
3. 中成药批准文号申请人复印件；
4. 中成药批准文号申请人的生产许可证副本复印件；
二、流程及注意事项
1. 填写《中成药批准文号申请表》并加盖公章；
2. 提交申请材料至相关审批部门，不同产品需要受理的手续也有不同，好咨询相关代办注册人员。
3. 监管部门对申请材料进行审查，如材料不齐全或不符合要求，将会要求补充或者修改；
4. 审查通过后，组织进行现场审核；（现在很多都是简政放权，企业责任制，无纸化办公，需要申请者填写申请材料，在质检网站平台进行公示）
注意事项：
1. 中成药批准文号一般在30个工作日内办理完成；
2. 申请人必须具备相应的资质和生产条件；
3. 申请人应严格按照药品生产质量管理规范进行生产。
三、结尾
申请中成药批号虽然有一定的要求和流程，但是只要准备齐全，按照规定进行操作，就可以很轻松地办理完成。同时，申请中成药批号也是保证中成药品质安全和可靠性的重要措施，对于保障的身体健康有着重要意义。
杰东认证秘方办理批文批号：从申报～检测～审批～包装～加工生产～一条龙服务，让你省心省力又省钱。
消字号产品备案申请流程详细介绍总结（大全）
经常有小伙伴不懂消字号到底是什么？分类有哪些，也不明白消字号该怎么申请？知识点来了，全介绍，希望对有需要的小伙伴们有帮助，接下来进入干货时间
A消毒产品定义
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据相关文件规范的要求，在国内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。具体有哪些分类呢？别着急，马上为你介绍。
B消毒产品分类
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下:
类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。)
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂等。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全 有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
（特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。）
C消毒产品审批和备案规定
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)
2、需要获得安全评价报告备案凭证
和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
04备案要求及说明
备案要求:
类，第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级门备案。由省级门对卫生安全评价报告进行形式审查。
评价包含内容：
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法，检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
申请备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒()剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒()器械检验项目为主要因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内监督抽检合格的检验项目可不再做。
有效期:
卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后，应当重新进行卫生安全评价和备案。
小知识：消毒产品不属于医疗器械，归门主管，不是药监局管理的，所以这个是很多朋友经常搞混的事情，抗（抑）菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等都是。
产品外包装书写内容应严格遵守相关规定，不能违反广告法等相关法律条款。
切记不能添加西药和成分，禁止违法添加！
找工厂代工贴牌需要什么手续？
OEM代加工合作,是客户与厂家生产关系的建立，是双方互相选着的结果。代工生产的正规性、合法性，是品牌产品打造的基础，这种生产模式让投资者看到了自主品牌产品运作的希望。那么找工厂代工贴牌需要什么手续呢？
找工厂代工贴牌需要什么手续：
一.需要到当地的工商部门办理营业执照。在合作时，厂家会对客户的营业执照的真实性进行审核。这样不仅可以保证您的产品信息不泄漏，也可以保证代工合作的合规合法性。
二.食字号的申请。根据的规定有标准、行业标准、企业标准，其中企业标准也就是我们说的“食字号”为严格。一个自身要求特备严谨的企业或者公司，申请一个食字号是有必要的。
三.办理相关的。这是您产品代加工完成以后，产品流通过程中的必要手续。
四.商标。过程十分漫长。如果是想保护产品配方，或者经营自己品牌可以有自己的商标。商标不是必须的，根据自己的具体情况具体对待。
以上的基本手续都齐全的话，与代加工厂协商合作事宜以后，便可以签订相关的代加工合同。接下来便可代加工生产便可顺利开展。
找工厂代工贴牌需要什么手续应符合以下规定：
一.有证企业委托有证企业(指的是)：须标注委托方名称、地址和许可证编号。可不标注被委托方的有关信息，由委托方承担食品质量安全责任。
二.无证企业委托有证企业：
标注委托方名称、地址以及被委托方的名称、地址和生产许可证编号。委托企业名称和被委托企业名称应为同一字号。
找工厂代工贴牌需要什么手续，食品代加工需要什么手续要做好提前了解。OEM代工厂家可以给出产品打造方面的帮助，但是提供销售环节的业务服务，片剂、颗粒粉剂、代用茶、等食品的的市场竞争激烈，真正在终端市场的打拼还是要靠自己立完成。
消字号代加工可以加工什么产品？
消字号产品代加工可以加工外用的抗抑菌制剂、液体、膏剂等都。如果皮肤软膏代加工想做消字号也是可以的，这种称为皮肤抑菌膏。这个和法规有关，消字号皮肤软膏主要是抑制因金黄色葡萄球菌、白色、大肠杆菌引起的、瘙痒具有较强的抑菌作用，也可用于日常的皮肤护理；法规要求不同的功能叫不同的名称，所以消字号也只能叫皮肤抑菌膏。
贴牌代加工消字号产品种类不同，备案要求也不同
消字号的三类产品：消毒剂、消毒器械、卫生用品，分别有不同的备案要求——
消毒剂与消毒器械：一类、二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生用品：卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料——
1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;
2.生产企业卫生许可证复印件;
3.产品执行标准;
4.检验报告;
5.产品标签(含说明书)样稿;
6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;
7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂)
8.完整的产品销售包装1件。
办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件？
1、与生产要求相适应的厂房，省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。
2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。
3、生产车间应封闭，按工艺流程设立布局，人流物流分开，整理流程流畅，无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。
4、企业应建立卫生体系，具备完善的质量管理制度，并制定相应的工作程序文件。