在马来西亚，体外诊断（IVD）产品临床试验结束后，试验数据的归档和保存需要遵循医疗器械管理局（MDA）的相关规定。一般来说，以下是马来西亚对IVD临床试验结束后数据归档和保存的一般规定：
1. 数据归档:试验结束后，所有试验数据应该进行归档。归档的数据应该包括试验设计文件、试验计划、伦理委员会批准文件、知情同意书、临床试验记录、实验室分析数据、安全监测数据、审查和批准文件等。
2. 数据保存期限:MDA通常规定了试验数据的保存期限，这通常取决于试验的性质和类型。一般而言，试验数据应该至少保存至审查审批结束并且满足所有监管要求的期限。通常情况下，保存期限为至少5年以上。
3. 数据保存方式:试验数据可以以电子形式或纸质形式保存。电子数据应该保存在安全的电子存储系统中，数据的完整性、可访问性和保密性。纸质数据应该存放在安全的文件柜或存档箱中，防止损坏或丢失。
4. 保密和安全措施:保存试验数据时应采取适当的保密和安全措施，防止未经授权的访问、篡改或丢失。只有经授权的人员才能访问和使用试验数据。
5. 提供数据备份:根据需要，注册申请者可能需要向MDA提供试验数据的备份或副本，以备审查和验证之用。备份数据应该与原始数据一致，并保持同样的安全性和完整性。
马来西亚要求对IVD临床试验结束后的数据进行归档和保存，以试验数据的完整性、可追溯性和安全性。注册申请者应该严格遵守MDA的相关规定，并根据需要提供数据备份和备案文件。
