以下是一般性的注册过程，但请注意这可能会随时间和法规变化而有所调整：
准备注册材料： 收集并准备完整的注册申请材料。这可能包括产品的详细技术规格、临床试验数据、制造工艺、质量控制方法等。
委托本地代理： 通常，外国公司在俄罗斯注册产品时需要委托本地代理或法定代表。这些代理通常负责与RZN沟通、协助准备文件以及代表公司进行相关事务。
申请提交： 将完整的注册文件提交给RZN。文件齐全、准确，符合俄罗斯相关法规和标准。
技术评估： RZN会对提交的文件进行技术评估，包括产品的安全性、有效性、制造过程等方面的审查。
审查周期： 审查周期的长短可能因产品的复杂性、先前经验和申请文件的完整性而有所不同。通常，审查过程可能需要数月至数年。
合规性检查： RZN可能进行实地检查，以制造工厂和质量管理体系符合要求。
注册批准： 一旦RZN确认产品符合要求，将颁发注册证书，允许在俄罗斯市场上销售和使用。
监管遵从： 注册后，公司需要遵守俄罗斯的法规和监管要求，包括定期提交更新的文件、质量监控和安全报告等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
