干式荧光免疫分析仪的注册证办理流程如下：
准备技术文件：需要准备一份详细的技术文件，该文件应全面描述干式荧光免疫分析仪的设计、制造、性能、安全性及有效性。这包括但不限于产品描述、设计文件、制造工艺流程、性能测试报告、生物相容性评估报告、安全性评估报告等。
提交注册申请：将准备好的技术文件提交给相应的医疗器械监管机构。在中国，这通常是国家药品监督管理局或其下属的地方药品监督管理局。
技术审评：监管机构会对提交的技术文件进行审评，确认其是否符合相关法规和标准。这可能需要一段时间，期间可能需要提供额外的信息或进行补充测试。
现场检查：在某些情况下，监管机构可能会进行现场检查，以验证生产设施、质量管理体系以及产品的生产过程是否符合相关法规和标准。
审批与注册：如果技术审评和现场检查（如有）均通过，监管机构将批准并颁发注册证。注册证是产品可以在市场上合法销售和使用的必要证明。
持续监管：获得注册证后，需要遵循监管机构的持续监管要求，包括定期提交报告、更新技术文件、接受监督检查等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
