钬（Ho:YAG）激光治疗机在美国市场上销售需要获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。对于这种类型的医疗设备，FDA通常会要求制造商提供保质期信息，以设备在有效期内能够安全有效地使用。
保质期的要求通常是由制造商提供的，他们必须在设备的标签、说明书或者其他相关文档中清楚地注明设备的保质期信息。这通常涉及到设备的使用寿命、维护保养建议以及使用注意事项等信息。
FDA通常会要求制造商提供可靠的数据和证据来支持设备的保质期，设备在该期限内能够保持其性能和安全性。保质期的长短通常取决于设备的设计、材料、工艺以及制造商的质量控制标准等因素。
如果是一家制造商，想要在美国市场销售钬（Ho:YAG）激光治疗机，需要在获得FDA认证时提供关于设备保质期的详细信息，并且的设备符合FDA的要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
