体外诊断试剂的历史可以追溯到19世纪末和20世纪初。较初，体外诊断试剂主要用于血液和尿液分析。以下是一些关键事件和进展：
1. 尿液分析的起步：在19世纪末，对尿液进行化学分析成为一种常见的诊断方法，例如，通过观察尿液的颜色、气味和沉淀物来诊断疾病。
2. 尿糖检测： 1880年左右，尿糖检测方法的发展开始，这是早期糖尿病诊断的重要一步。
3. 血液分析的发展：20世纪初期，随着对血液的理解加深，出现了更多用于血液分析的化学试剂。例如，ABO血型系统的发现和血型检测方法的发展。
4. 生化试剂的兴起：20世纪中叶，随着生化技术和分析化学的发展，越来越多的生化试剂被开发出来，用于检测血液中的不同成分，如葡萄糖、蛋白质、酶和激素等。
5. 免疫学的引入：20世纪后期，免疫学的进步为体外诊断带来了革命性的变化。酶联免疫吸附试验（ELISA）等技术的发展使得可以检测到更加微小的生物分子，如抗体和抗原，这对于诊断疾病和监测病情起到了重要作用。
6. 分子诊断的突破：随着DNA和RNA技术的进步，分子诊断也得到了极大的发展，例如聚合酶链式反应（PCR）技术的出现，使得可以在体外诊断中检测到遗传性疾病和感染病原体。
体外诊断试剂的历史发展是一个不断演变的过程，涉及了化学、生物学、免疫学和分子生物学等多个领域的交叉，使得诊断方法变得更加准确、灵敏和快速。
