ISO13485医疗器械质量管理体系认证
ISO13485是适用于医疗器械监管环境的质量管理体系标准。全称为“医疗器械质量管理体系要求”。
ISO13485在中文中被称为“医疗器械质量管理体系对法律法规的要求”。由于医疗器械是用于拯救生命、治疗伤者、预防和治疗疾病的特殊产品,仅根据ISO9000标准的一般要求对其进行规范是不够的。
因此,ISO发布了iso13485:1996标准(YY/T0287和YY/t388),对医疗器械制造商的质量管理体系提出了特殊要求,对促进医疗器械质量的安全性和有效性起到了良好的作用。
ISO 22716化妆品良好生产规范认证
ISO 22716 认证旨在通过严格定义化妆品供应链中所有元素的 GMP 来提高消费者化妆品产品的安全性。
它可确保化妆品产品的生产、控制、储存和运输符合所有适用的化妆品 GMP 指南。
ISO 22716 带来的益处:
控制危害和风险
ISO 22716 认证确保您实施 GMP 指南,以控制与化妆品相关的危害和风险。这可确保整个供应链的持续改进,保障消费者的福祉。
供应链管理
作为国际公认的标准,ISO 22716 认证让您的组织能够管理化妆品产品供应链中的质量和安全的符合性。
法律和法规合规性
ISO 22716标准由化妆品行业的专业人士编写,其认证旨在支持组织为符合当前及预期未来的适用法律法规和监管要求所付出的努力。
实施和整合
各种不同规模和复杂程度的组织都可以实施 ISO 22716 标准,并且还可以与其他标准(如ISO 9001和BRCGS消费品)充分整合。