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医疗器械自查报告系统

更新:2018-12-06 11:31 发布者IP:175.11.63.20 浏览:1次
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湖南远跃科技发展有限公司商铺
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湖南远跃科技发展有限公司
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产品详细介绍

     至2015年10月15日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,长沙市药品监督管理局:为强化医疗器械经营质量监督管理,规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,根据《医疗器械经营质量管理规范》,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。

  《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查,并将检查情况汇报给长沙药品监督管理局。

根据《医疗器械经营质量管理规范》的要求以及长沙市药品监督管理局的需求,我公司为方便广大医疗器械企业,通过软件提交的方式替代了传统的纸张报告上交的形式。目前提交的方式有三种:


方式一:直接通过亿发GSP医疗器械软件进行提交,操作简单方便,而且还有完备的首营商品审核、质量管理、销售管理、采购管理等功能,为医疗器械企业的管理更能符合《国家药监局Zui新医疗器械经营质量管理规范》提供了便利。


方式二:下载亿发GSP医疗器械软件(自查版),需要通过相应网址进行下载安装,而且有相应的质量管理等流程,让医疗器械企业更方便的找出管理上的漏洞。


式三:通过长沙医疗器械信息公共平台进行提交,需要通过相应网址进行下载并且安装长沙信息公共平台


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法定代表人颜志红
注册资本1000万人民币
登记机关长沙市雨花区市场监督管理局
主营产品业务事务一体化信息化平台,亿发智能批零管理软件,亿发医疗器械GSP系统
经营范围软件开发;软件服务;软件测试服务;游戏软件设计制作;移动互联网研发和维护;互联网信息技术咨询;手机研发;翻译服务;环保工程设计;通讯设备及配套设备批发、修理;通讯终端设备批发;软件零售;计算机、计算机软件、计算机应用电子设备、教学仪器、体育用品、体育器材、机电产品、手机、通信设备销售;软件互联网销售;移动电信业务代理服务;固定宽带业务代理服务;经营增值电信业务;网络游戏服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介湖南省远跃科技发展有限公司,是一家基于互联网核心理念创办的创新型高科技软件服务公司。公司有幸邀请到一批在企业管理、软件工程和大数据量化研究等领域具有深厚造诣的专家和高级人才,齐心协力的塑造了一流的公司核心竞争力。公司拥有自主知识产权的业务事务一体化信息化平台、亿发智能批零管理软件、亿发医疗器械GSP系统等创新高科技产品,这些技术和产品均属国内领先水平。亿发智能批零管理软件(简称亿发软件)是专为批零 ...
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